Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (одобрило использование медицинского аппарата способного вентилировать, насыщать кислородом и перекачивать консервирующий раствор через легкие, которые изначально считались неприемлемыми для трансплантации.

Система уже получила маркетинговое разрешение в 2014 году в рамках режима humanitarian device exemption (HDE), нормативной базы, которая ограничивает 8-ю тысячами число пациентов, получивших право воспользоваться устройством. Принятое FDA решение отменяет ограничения по числу пациентов, увеличивая в перспективе количество легких, доступных для трансплантации.

Трансплантация легких остается единственным известным спасительным методом лечения конечной стадии заболевания легких, однако многие пациенты продолжают умирать в ожидании подходящих для трансплантации органов. В среднем, только 15 процентов легких, полученных от умерших доноров, подходят для трансплантации. Это связано с тем, что физиологическая функция большого количества донорских органов вызывает сомнения врачей из-за плохого качества легких, возможной травмы или неспособности вовремя найти подходящего реципиента. По данным Департамента здравоохранения и социальных служб США (U.S. Department of Health and Human Services), в прошлом году было выполнено около 2530 трансплантаций легких.