Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило комбинированный препарат (эмпаглифлозин, линаглиптин, метформина гидрохлорид) для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом ІІ типа, в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Представляют компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. и Eli Lilly and Company.

Как сообщается, для пациентов с диабетом II типа, которые уже используют несколько препаратов, добавление новых лекарств в существующую схему лечения весьма проблематично, а препарат объединяет три действующих вещества в одной таблетке, что является важным достижением в лечении диабета.

Утверждение FDA основано на двух рандомизированных открытых исследованиях, в которых оценивалась биоэквивалентность комбинированного препарата с фиксированной дозой эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением и их отдельных компонентов у здоровых взрослых. Было установлено, что профиль безопасности препарата соответствует его отдельным компонентам.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter