Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат производства компании AMAG Pharmaceuticals для лечения приобретенного генерализованного гипоактивного расстройства полового влечения у женщин в пременопаузе.

Препарат активирует рецепторы меланокортина, но механизм, с помощью которого он улучшает сексуальное желание и связанные с ним расстройства, неизвестен. Препарат выпускается в предварительно заполненных автоинъекционных ручках и вводится подкожно в области живота или бедра, по крайней мере, за 45 минут до предполагаемой сексуальной активности в любое время суток. Не следует применять более одной дозы Vyleesi в течение 24 часов или более восьми доз в месяц. Если спустя 8 недель применения препарата женщина не наблюдает улучшения полового влечения и связанного с ним дистресса, то необходимо прекратить лечение.

Эффективность и безопасность Vyleesi были изучены в двух 24-недельных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 1247 женщин в пременопаузе с приобретенным генерализованным ГРПВ. Большинство из них использовали Vyleesi два или три раза в месяц и не чаще одного раза в неделю. По результатам исследований, почти 25% пациенток, использовавших Vyleesi, испытали увеличение сексуального желания на 1,2 и более баллов (диапазон шкалы: от 1,2 до 6,0 — более высокие баллы указывают на большее сексуальное желание). Для сравнения в группе плацебо увеличение сексуального желания наблюдалось у примерно 17% женщин. Снижение уровня дистресса на 1 или более баллов (по шкале от 0 до 4 баллов — более высокие баллы указывают на больший дистресс из-за низкого полового влечения) имело место у около 35% женщин из экспериментальнойгруппы, по сравнению с примерно 31% в группе плацебо.