Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США одобрила препарат гель митомицина в качестве первой линии терапии для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (УРВМП), то есть рака слизистой мочевыделительной системы.

Лекарству присвоен статус орфанного препарата, разрешение на него получила компания UroGen Pharma.

Inc.УРВМП возникает в слизистой оболочке почки или мочеточника и может блокировать мочеточник или почку, вызывая отек, инфекции, а также нарушение функции почек.

Препарат ингибирует транскрипцию ДНК в РНК, останавливая синтез белка и снижая способность раковой клетки размножаться. Одобрение основано на результатах клинического испытания с участием 71 пациента с низкокачественным УРВМП. Полный ответ был получен у 41 пациента (58%) после шести курсов еженедельной терапии. 19 пациентов (46%), которые достигли полного ответа, продолжали иметь полный ответ на 12-месячной отметке.

Препарату было присвоено обозначение «прорыв в терапии» и «приоритетный обзор», что позволило ускорить рассмотрение лекарственного средства.