Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат — ингибитор интерлейкина-23 для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия.

Клинические исследования препарата показали высокую частоту устойчивого очищения кожи: у большей части пациентов (82 и 81%), получавших SKYRIZI™, был достигнут показатель PASI 90, у 56 и 60% кожа очистилась полностью (PASI 100).

Рекомендуемая доза препарата SKYRIZI™ составляет 150 мг; препарат вводится подкожными инъекциями.

В США псориаз является наиболее распространенным аутоиммунным заболеванием, от которого страдают 7,5 млн американцев.

Одобрение препарата основано на результатах Фазы III глобальной программы разработчика лекарства, компании AbbVie, по псориазу, в которой оценивались безопасность и эффективность препарата SKYRIZI™ у взрослых со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза в четырех рандомизированных опорных исследованиях, в которых препарат сравнивался с плацебо и/или с активным препаратом: ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMhance и IMMvent. Первичными конечными точками в этих исследованиях были улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 90) и процент достижения статической общей оценки врачом [static Physician Global Assessment — sPGA] полное или почти полное очищение кожи [sPGA 0/1] через 16 недель по сравнению с плацебо.