Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование препарата компания GlaxoSmithKline для лечения детей в возрасте от шести лет, страдающих тяжелой эозинофильной астмой. Данный препарат является единственным целевым биологическим препаратом, одобренным для данного заболевания в возрастной группе от 6 до 11 лет в США.

Одобрение основано на данных открытого исследования, проведенного среди детей в возрасте от 6 до 11 лет, страдающих тяжелой эозинофильной астмой, в ходе которого изучалась фармакокинетика, фармакодинамика и долгосрочная безопасность препарата. Данные исследований у взрослых и подростков также послужили базой для одобрения препарата в этой возрастной группе. 52-недельный долгосрочный этап исследования показал, что профиль безопасности у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет был аналогичен известному профилю безопасности у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.

Препарат был впервые одобрен в 2015 году в качестве дополнительного поддерживающего лечения для пациентов с тяжелой эозинофильной астмой в возрасте 12 лет и старше. В августе 2018 года препарат был также одобрен в ЕС в качестве дополнительного лечения тяжелой эозинофильной астмы у пациентов в возрасте шести лет и старше.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter