Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США дало разрешение на проведение клинических испытаний препарата для лечения злокачественных заболеваний кроветворной системы.

Препарат представляет собой средство для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR), экспрессирующих CD19.

Новый лекарственный препарат ALLO-501 исследуется на применение при рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфоме. 

Фаза 1 исследования направлена на оценку безопасности и переносимости увеличивающихся доз ALLO-501 при наиболее распространенных подтипах НХЛ: рецидивирующей/рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфоме (ДBККЛ) и фолликулярной лимфоме (ФЛ). Перед введением ALLO-501 будет достигнута лимфодеплеция путем применения флударабина/циклофосфамида (Flu/Cy) и ALLO-647, принадлежащего Allogene Therapeutics препарата на основе моноклональных антител против CD52. Фазу 1 исследования ALPHA с участием до 24 пациентов планируется начать в первой половине 2019 года.

Программа исследований клинического применения UCART19 при рецидивирующем/рефрактерном остром лимфобластном лейкозе финансируется компанией Servier. Исключительные права на UCART19 и ALLO-501 на территории США принадлежат компании Allogene Therapeutics, в то время как во всех остальных странах Servier сохранила права за собой.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter