Член Комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко провела заседание «круглого стола» В его ходе она сообщила, что за последние 25 лет в России прекратили выпускать более 7,5 тысячи наименований субстанций.

«Причём это производство ликвидировано по экономическим причинам, — сказала сенатор. — Крупным фармацевтическим компаниям невыгодно выпускать дешёвые препараты, предприятия делают ставку на более дорогие, патентованные. Многие производители, прекратившие синтез субстанций, завозят их из других стран, например из Индии и Китая».

По данным парламентария, в настоящее время в Индии и Китае производится более половины отечественного рынка лекарственных субстанций. «Это приводит к задержке поступления лекарственных средств на рынок. Причина — продолжительная логистика и регистрация», — пояснила Татьяна Кусайко.

Вторым последствием произошедшего стало то, что лекарственные средства для педиатрии теперь нередко производятся путём измельчения таблеток.

Одной из основных тем, поднимаемых на заседании, было изготовление экстемпоральных форм лекарственных препаратов, т. е. изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента. Было отмечено, что за последние годы удельный вес подобных лекарственных средств в общем объеме значительно снизился, экстемпоральная рецептура сократилась в несколько раз.

Татьяна Кусайко сообщила, что потребность особых групп пациентов в разнообразных лекарственных формах и дозировке лекарственных средств очень высока. «Речь идет о целой гамме препаратов, применяемых, начиная от педиатрической или дерматологической практики и заканчивая лечением онкологических заболеваний».

По ее словам, такие формы жизненно необходимы, особенно для детей, которые нуждаются в корректировке дозы лекарственного вещества в зависимости от возраста. «При отсутствии специальных детских лекарственных средств работники здравоохранения и родители часто разделяют взрослые лекарственные формы путем измельчения таблеток или частичного растворения содержимого капсул в воде. В результате такого дозирования происходит неправильное введение препарата ребенку, что может привести к развитию побочных реакций», — сказала парламентарий.

Она отметила необходимость создания лекарственных форм для детей с целью применения в педиатрической практике, а также важность продолжения научных исследований в этой области.

«В соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», при изготовлении лекарственных форм в аптечных организациях используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. И здесь возникает проблема регистрации, если эта субстанция не используется при производстве лекарственных препаратов», — продолжила Татьяна Кусайко.

Участники заседания отмечали, что производственные аптеки являются необходимым звеном системы лекарственного обеспечения, поскольку позволяют удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, не имеющих промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование лекарственных веществ, а также изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок.

В ходе мероприятия эксперты рассказали о существующих проблемах в сфере применения и заготовления лекарственных средств в педиатрической практике. Они, в частности, связаны с регистрацией лекарственных препаратов и субстанций педиатрического профиля в России, клиническими исследованиями лекарственных средств, производством специальных детских форм, форм для новорожденных, а также для детей, страдающих патологией системы кровообращения, нервной системы и др. 

По результатам заседания участники выступили с предложениями о внесении изменений в действующие нормативно-правовые акты и разработке новых документов, регулирующих обращение и изготовление экстемпоральных форм профильными ведомствами. Также было предложено создать рабочую группу по решению вопросов применения лекарственных средств в педиатрии.

В работе «круглого стола» приняли участие члены Комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый, Юрий Архаров, Валентина Зганич, член Комитета СФ по конституционному законодательству и государственному строительству Александр Башкин, депутат Московской городской Думы, директор Научно-практического центра детской психоневрологии Департамента здравоохранения г. Москвы Татьяна Батышева, президент Российской ассоциации специалистов перинатальной медицины Николай Володин, врачи, фармацевты, ученые и эксперты.