Принятие изменений в закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на ЖНВЛП будет способствовать снижению цен на эти препараты и окажет положительное влияние на лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации, заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова председателю Правительства России Дмитрию Медведеву.

Законопроектом, пояснила она, предусматривается, что держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата обязан представить в Минздрав России заявление о перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, в сторону снижения в ряде случаев:

а) снижения цен в иностранной валюте на данные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется производителем;

б) снижения цен на соответствующие референтные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется;

в) превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат иностранного производства над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат;

г) превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств - членов Евразийского экономического союза над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств - членов Союза.

Министр отметила, что законопроектом предусмотрена обязательная перерегистрация в 2019-2020 гг. предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, зарегистрированных по различным методикам до вступления в силу законопроекта, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter