В России завершено клиническое исследование III фазы препарата для индуцирования и поддержания общей анестезии.

Данное клиническое исследование проводилось в 6 клинических центрах при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией. Исследование проходило на территории Российской Федерации с участием 150 пациентов: 75 пациентов получили новый препарат, другие 75 пациентов препарат сравнения.

С учетом этих результатов в первом квартале 2019 года в Министерство здравоохранения Российской Федерации будет подана заявка на получение регистрационного удостоверения.

Препарат находится на последних этапах разработки в США. Кроме того, завершились клинические исследования препарата в Японии. В июле в Европе инициирована III фаза клинических исследований, являющаяся финальным этапом для получения одобрения средства со стороны Европейского Медицинского Агентства.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter