Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало биоаналог препарата альфа для терапии муковисцидоза, разработанного фармацевтической компанией «Генериум».

Препарат позволит улучшить качество жизни пациентов с муковисцидозом, а также снизить стоимость терапии. На сегодняшний день это единственный биоаналог препарата, при этом разница в цене российского аналога и швейцарского оригинала составит примерно 10%.

Исследования препарата проводились в 15 клинических центрах России в полном соответствии с международными требованиями и показали, что российская разработка по эффективности и безопасности аналогична оригинальному препарату. Все стадии производства препарата, включая производство субстанции, будут проходить на заводе «Генериума» во Владимирской области. В будущем году препарат будет участвовать в конкурсах госзакупки.

Напомним, в России муковисцидоз диагностируется приблизительно у одного из 9 тыс. новорожденных детей. По официальным данным 2017 года, в РФ зарегистрировано около 3 тыс. больных муковисцидозом.