Минздрав РФ намерен восстановить регистрацию противосудорожного препарата при получении которого по почте за последний месяц были задержаны две матери тяжелобольных детей, так как этот препарат не зарегистрирован в нашей стране, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

По словам главы Минздрава у ведомства не было юридически выписанной процедуры восстановления утраченной регистрации. «Мы можем, опираясь на сохранившиеся в архивах документы, сделать ускоренную процедуру восстановления, если согласится компания, потому что это очень маленькие объемы. Мы параллельно будем говорить с компанией о том, что надо сделать, чтобы компания зарегистрировала, и какие встречные условия они нам поставят», — сказала она.

Минздрав РФ не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата, так как это может сделать только сам производитель. Но при его согласии Минздрав может начать процедуру ускоренной регистрации.

Как сообщила министр, в России препарат необходим примерно от 2 до 3 тыс. детям, страдающим эпилепсией».

При отказе компании зарегистрировать препарат министерство готово организовать центральную закупку с Московским эндокринным заводом, который централизованно завезет около 10 тыс. упаковок лекарств.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter