17 мая в Санкт-Петербурге в рамках Петербургского Международного Юридического Форума состоялась сателлитная дискуссия на тему "Регулирование фармацевтического рынка".

Инициаторами дискуссии выступили Министерство промышленности и торговли РФ, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического Союза и аудиторско-консалтинговая компания EY. Дискуссия была направлена на обсуждение основных вопросов и ключевых задач, стоящих перед отраслью, выполнение которых необходимо для обеспечения населения доступными лекарственными препаратами и одновременной задачей внедрения инноваций и развития отрасли. Второй ключевой темой стало обсуждение направлений развития государственной политики в области защиты прав на интеллектуальную собственность.

Участники дискуссии отметили необходимость последовательного ужесточения регуляторных требований к регистрации препаратов, контролю качества производства, ужесточению экспертизы патентных заявок, с целью создания единых и равных условий допуска лекарственных средств на локальный рынок, а также для создания условий для экспорта фармацевтической продукции.

Из конкретных предложений была озвучена необходимость компенсации расходов, связанных с регистрацией и выходом на внешние рынки, в частности компенсация расходов на проведение клинических исследований и закупку стандартных образцов препаратов сравнения, что представляет собой наибольший объем расходов.

Особое внимание было уделено специальной подготовке специалистов в области интеллектуальной собственности, как одной из самых сложных компетенций в любой высокотехнологичной отрасли. С учетом социальной значимости, объема бюджетных расходов на фармацевтическую продукцию, развития отрасли в области инноваций.