Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) в Китае одобрило моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2.производства компании Merck для монотерапии первой линии пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, опухоли которого экспрессируют белок PD-L1.

Новое показание было одобрено на основании результатов, полученных в ходе исследования KEYNOTE-042 фазы 3, включая данные расширенного глобального исследования с привлечением пациентов из Китая. В настоящее время препарат является первой анти-PD-1 терапией, утвержденной в качестве препарата для использования в качестве монотерапии у пациентов с опухолями, экспрессирующими белок PD-L1, одобренной в Китае в качестве монотерапии и в сочетании с химиотерапией для лечения первой линии соответствующих пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.

В KEYNOTE-042 монотерапия препаратом продемонстрировала положительное влияние на выживаемость по сравнению с химиотерапией для гистологий у пациентов с локально распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, опухоли которого экспрессировали PD-L1 по меньшей мере в 1% опухолевых клеток.