Минздрав Республики Казахстан опубликовал новый приказ, целью которого является снижение административных барьеров при получении разрешения на проведение доклинических и клинических исследований. Кроме того, ведомство разработало новые правила для проведения медико-биологических экспериментов, доклинических и клинических исследований.
Изменения в первую очередь касаются требований к базам доклинических и клинических исследований и позволят увеличить количество клинических исследований, а также будут способствовать повышению их конкурентоспособности.
Новый приказ упразднил несколько административных барьеров. В частности, упрощен порядок получения разрешения уполномоченного органа на проведение неинтервенционного клинического исследования, в том числе постмаркетингового клинического исследования (IV фаза).
Изменения также касаются получения разрешения уполномоченного органа на проведение доклинического исследования, возможности проведения одноцентрового клинического исследования медицинского изделия, в том числе отечественного, а также особенностей проведения клинических исследований медицинских изделий.