Министерство здравоохранения Казахстана намерено ввести новую норму, отменяющую ограничения на клинические испытания с участием, в частности, детей, беременных женщин, военнослужащих.

По словам министра здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанова, новая норма вводится для того, чтобы технологии или лекарства, предназначенные для этих категорий, можно было внедрять в практику на основании достоверной доказательной базы.

«Нельзя применять лекарства, которые не проходили исследования у детей, на детях, — сказал Биртанов. — Соответственно, мы хотим получить такое разрешение по законодательству. Но самое главное — это дело только добровольное», — отметил министр.

По словам министра, такая норма является мировой практикой: «соответствующие документы заполняются, соответствующие правила, стандарты, в том числе биоэтические комиссии будут контролировать эти исследования. Потому что новые препараты для лечения сложных заболеваний у детей, онкологических заболеваний постоянно появляются в результате научных исследований. Показывают хорошие результаты в рамках доклинических исследований обычно на здоровых добровольцах. Многие пациенты имеют желание участвовать в таких исследованиях по собственному согласию. Это проводится бесплатно, за счет самих разработчиков — университетов, фармацевтических компаний», — сказал глава Минздрава республики.