Комитет по лекарственным средствам для применения у человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал в этом месяце к одобрению 16 лекарственных средств, среди которых — 2 орфанных, 3 биосимиляра и 3 дженерика.

Разрешение на маркетирование было предоставлено препарату для лечения наследственного амилоидоза у взрослых пациентов с 1-й или 2-й стадией полинейропатии (состояние, при котором повреждаются периферические нервы человека). Решение вынесено по ускоренной процедуре, которая применяется в отношении лекарств, представляющих большой интерес для общественного здравоохранения. Рекомендован к одобрению препарат для лечения кистозного фиброза.

Вынесено положительное решение в отношении 2 препаратов для применения у детей — при судорогах у детей с синдромом Веста и парциальных припадках, а также — для лечения бессонницы у детей и подростков с расстройствами аутического спектра или синдромом Смита — Магениса. Положительное заключение выдано для нового антибактериального препарата для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций у взрослых, а также для лечения псориаза.

Рекомендацию получили 4 препарата для применения в онкологии: для применения в комбинации при лечении пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, для лечения немелкоклеточного рака легкого и для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы.

Рекомендованы 3 биосимиляра: для лечения некоторых воспалительных и аутоимунных заболеваний и для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию.

Одобрены 3 дженерика: для лечения перегрузки железом у пациентов с большой талассемией; для лечения немелкоклеточного рака легкого и для лечения множественной миеломы.