Минздрав РФ обратился с информационным письмом к фармпроизводителям, в котором потребовал внести изменения в инструкции по применению антибиотикам из класса фторхинолонов системного действия, а так же к их комбинациям с другими веществами.

Как уточняется в письме, в разделе инструкции «Показания к применению» необходимо указать что фторхинолоны могут применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам, если речь идет о лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как: острый синусит; обострение хронического бронхита; неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Также в раздел «Побочные действия» необходимо добавить следующую информацию:

В подраздел «Нарушения со стороны обмена веществ и питания»: «тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин».

В подраздел «Нарушения психики»: «нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушения памяти, делирий».

Кроме этого, предостережения о потенциальных рисках гипогликемии и психических побочных реакций необходимо добавить в раздел «Особые указания». Также этот раздел инструкции должен быть дополнен информацией о немедленном прекращении лечения фторхинолонами, если пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы. В этом случае необходимо перейти на терапию другими антимикробными препаратами (антибиотиками), если это возможно.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter