Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) провел заседание, в ходе которого принял пятнадцать положительных решений в отношении 15 лекарственных средств:

– препарат для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с острой печеночной порфирией;

– препарат для лечения взрослых с недостаточно контролируемым сахарным диабетом ІІ типа в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам, для перорального применения;

– вакцина для профилактики холеры у взрослых и детей, живая рекомбинантная, для перорального введения;

– препарат для лечения сахарного диабета у взрослых;

– препарат для лечения первичной гиперхолестеринемии (высокий уровень холестерина в крови без определяемой причины) и смешанной дислипидемии;

– препарат для лечения атопического дерматита;

– препарат для лечения рака предстательной железы;

– биологическое лекарственное средство для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита и вульгарной пузырчатки;

- два препарата-дженерики для лечения миелодиспластических синдромов, хронического миеломоноцитарного лейкоза и острого миелоидного лейкоза;

– препарат-дженерик для лечения острого промиелоцитарного лейкоза;

– препарат-дженерик для лечения вторичного гиперпаратиреоза, карциномы околощитовидной железы и первичного гиперпаратиреоза;

– комбинированный препарат для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких;

– гибридный препарат для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии.

Кроме того, комитет рекомендовал расширить показания к применению шести препаратов.

Отозваны заявки на получение разрешений на продажу препарата для лечения острого миелоидного лейкоза. Отказано в расширении показаний препарата для лечения рака пищевода.