Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку от фармацевтической компании из Сингапура Prestige BioPharma на получение регистрационного удостоверения для биосимиляра противоопухолевого препарата, для молекулярно-прицельной терапии онкологических заболеваний.
Это первый препарат компании, получивший положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека.
В случае одобрения EMA новый биосимиляр будет применяться для борьбы с опухолями и выйдет на рынок Европейского Союза для лечения взрослых пациентов с HER2-сверхэкспрессирующим раком молочной железы и HER2-сверхэкспрессирующей метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода.