Европейская комиссия зарегистрировала новую комбинацию препаратов для применения в первой линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

Теперь новая комбинация может быть доступна для пациентов в Европе с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого. Одобрение распространяется на немелкоклеточный рак лёгкого с мутацией EGFR или ALK после неудачи таргетной терапии; это первый случай для данной подгруппы пациентов, которым необходимы альтернативные варианты лечения.

Решение одобрить препарат базировалось на результатах исследования III фазы IMpower150, которое показало, новая терапия обеспечивает значимое продление жизни пациентов по сравнению с препаратом предыдущей схемой (медиана общей выживаемости [ОВ] = 19,8 по сравнению с 14,9 месяцами; отношение рисков [ОР]=0,76; 95% ДИ: 0,63-0,96; p=0,006) в популяции участников исследования, начавших лечение (ITT).[1] Профиль безопасности новой комбинации согласуется с тем, что наблюдалось в предыдущих исследованиях.