Препарат для терапии первой линии женщин, больных прогрессирующим раком яичников с мутацией гена BRCA, разработанный компаниями AstraZeneca и Merck, получил одобрение Еврокомиссии.

Разрешение было выдано на основании данных, полученных в рамках третьей фазы клинических испытаний SOLO-1 фазы III, в ходе которого препарат тестировался в качестве поддерживающей монотерапии по сравнению с плацебо у пациентов с запущенным раком яичников после химиотерапии на основе платины 1-й линии.

Результаты, объявленные в октябре 2018 года через 40,7 месяцев наблюдения, показали, что среднее время прогрессирования болезни у пациентов, получавших препарат, не было достигнуто по сравнению с 13,8 месяцами у пациентов, принимавших плацебо.

Это третье показание для препарата в ЕС. В настоящее время изучается возможность проведения дополнительных исследований при раке яичников, включая текущее исследование PAOLA-1 фазы III, при котором тестируется препарат в сочетании с бевацизумабом в качестве поддерживающего лечения 1-й линии для женщин с недавно диагностированным раком яичников и эндометриоидным раком яичников.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter