Европейская комиссия одобрила препарат производства компании Novo Nordisk, предназначенный для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с гемофилией A. Разрешение распространяется на все 28 государств Европейского союза.

Препарат показан для профилактики и лечения кровотечений, а также хирургических вмешательств у подростков и взрослых с гемофилией A (врожденный дефицит фактора VIII). Одобрение было получено на основании данных по эффективности и безопасности, полученных по итогам выполнения крупнейшей программы клинических исследований, в которой приняли участие 270 ранее пролеченных пациентов с тяжелой формой гемофилии А. Период их лечения составлял более 5 лет.

Ранее положительное заключение по препарату выдал Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам.

В феврале этого года разрешение выдал FDA.

Продажи препарата начнутся во второй половине 2019 года.