Компания Sage Therapeutics Inc. намерена начать в этом году выпуск и продажу лекарственных средств для терапии послеродовой депрессии.

Препараты будут выпускаться в двух видах — внутривенный и оральный.

В испытаниях фазы III оральный препарат обеспечил ремиссию через две недели у 45% пациентов, против 23% в группе, принимавшей плацебо. Sage Therapeutics планирует в относительно короткие сроки получить разрешение на продажу SAGE-217 в США, тем более что ранее препарат получил от FDA статус прорывной терапии. Кроме того, у SAGE-217 есть возможность расширить сферу применения до лечения клинической депрессии, нарушений сна и биполярного расстройства.

Окомпания имеет в своем портфеле препарат для внутривенного введения. В 2017 г. терапия успешно прошла испытания фазы III также для лечения послеродовой депрессии. Решение FDA относительно brexanolone компания получит 19 марта нынешнего года. Это значит, что Sage Therapeutics с небольшим перерывом может запустить в продажу сразу две разновидности терапии от послеродовой депрессии.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter