Минздрав Республики Беларусь выдал первый сертификат соответствия правилам GMP Евразийского экономического союза. Его получила фармацевтическая компания Pfizer Ireland Pharmaceuticals.

На заводе, который был проинспектирован ревизорами GMP, производятся фармацевтические субстанции, вакцины, высокотехнологичные лекарства, включая жидкие формы малого объема для инъекций.

Реестр национальных сертификатов GMP и Реестр сертификатов GMP ЕАЭС размещены на сайте Министерства здравоохранения в разделе «Лекарственная политика». Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения установлено, что при подаче заявления на регистрацию, подтверждение регистрации, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС лекарственного препарата заявитель представляет в составе регистрационного досье действующий документ, подтверждающий соответствие правилам GMP производственной площадки, на которой осуществляется производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества лекарственного препарата.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter