Правительство во республики Беларусь опубликовало указ, подписанный президентом Александром Лукашенко, согласно которому до 1 мая этого года в стране будет создан «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств» — «Госфармнадзор».

Учреждение будет находиться в подчинении Министерства здравоохранения.

Основными задачами «Госфармнадзора» являются:

предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности;

предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств.

Учреждение является органом государственного фармацевтического надзора за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе в части условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств.

При осуществлении государственного фармацевтического надзора исследуются:

помещения, оборудование, средства измерения, транспортные средства, инженерные системы;

виды работ и услуг, связанных с промышленным производством лекарственных средств, их аптечным изготовлением, отпуском и реализацией;

качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;

документы, используемые при осуществлении фармацевтической деятельности.

При проведении мероприятий технического (технологического, поверочного) характера в рамках осуществления государственного фармацевтического надзора проводится отбор образцов лекарственных средств на всех этапах их обращения.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter