Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило новое медицинское изделие, предназначенное для лечения острой перфорации коронарных артерий или разрыва кровеносных сосудов сердца, которые могут возникнуть при проведении процедур на сосудах сердца.

Новое устройство предоставляет врачам новый вариант лечения, который может закрывать перфорацию, чтобы остановить кровотечение во время процедуры и избежать потенциально опасного для жизни осложнения или более инвазивной хирургической процедуры. Тонкая гибкая трубка с баллоном на конце вставляется в суженную коронарную артерию. После введения воздушный шар расширяет кровеносный сосуд, а затем небольшое муфтовое устройство, известное как стент, помещают, чтобы держать артерию открытой и увеличивать приток крови к сердечной мышце. В очень редких случаях во время процедуры PCI происходит глубокий разрыв в стенке обработанной коронарной артерии. Он называется острой перфорацией коронарной артерии. При некоторых коронарных перфорациях кровь может просачиваться через разрыв, что приводит к угрожающему жизни накоплению крови в сумке, окружающей сердце.

Новая система представляет собой расширяющийся баллонный коронарный стент и систему доставки. Устройство продвигается в перфорированный сосуд коронарной артерии с использованием баллонного катетера, аналогичного используемому во время процедуры стент имплантируется, он обеспечивает физический барьер, запечатывающий разрыв в стенке артерии, одновременно позволяя крови течь через устройство к сердечной мышце. Успешное перекрывание коронарной перфорации может быть жизненно важной процедурой без необходимости операции на открытом сердце.