Регистрационные удостоверения на препарат Daklinza, производства компании Bristol-Myers Squibb будут отозваны в странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты.
После отзыва регистрационного удостоверения патенты в странах будут аннулированы. В промежуточный период между отзывом регистрационного удостоверения и истечением срока действия патента компания BMS не будет защищать свои патентные права на препарат в стране.
Это означает, что пациенты с гепатитом С вскоре могут получить доступ к дженерикам в дополнительных странах.
Список стран включает Албанию, Армению, Беларусь, Боснию, Болгарию, Чили, Колумбию, Египет, Иорданию, Казахстан, Косово, Кыргызстан, Ливан, Македонию, Малайзию, Мексику, Молдову, Черногорию, Перу, Румынию, Сербию, Таиланд, Таджикистан, Украину, Уругвай и Венесуэлу.
Поскольку все больше стран смогут закупать дженерики, Патентный пул может подтвердить, что его партнеры – производители дженериков – готовы обеспечить гарантированные по качеству версии этого препарата, который подходит для лечения всех генотипов гепатита С, что имеет решающее значение в условиях ограниченных ресурсов, где доступ к тестированию генотипа может быть недоступен или затруднен.