Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило вывод на рынок США препарат производства компании Teva Pharmaceutical для купирования боли при остеоартрите (ОА) коленного сустава у пациентов, у которых наблюдалась отрицательная реакция на консервативную нефармакологическую терапию и прием анальгетиков.

Препарат представляет собой 1%-го раствор гиалуроната натрия. Безопасность и эффективность препарата была подтверждена в рамках исследования с участием трех групп взрослых пациентов. Основной целью исследования была оценка эффективности трехнедельных внутрисуставных инъекций препарата в объеме 2 мл в колено по сравнению с введением плацебо для лечения боли у субъектов с ОА. Кроме того, эффективность нового препарата сравнивали с традиционным лекарством для лечения этого вида боли.

У пациентов, получавших 1% гиалуронат натрия, было зафиксировано статистически значимое снижение уровня боли после 26 недель терапии по сравнению с лицами в группе плацебо. Побочные эффекты, возникавшие при лечении, были одинаковыми у всех трех групп, наиболее частой из них была боль в колене или в месте инъекции. Показатели эффективности были сходными с рутинным лекарством.

Несмотря на то, что разработчики позиционируют препарат как дополнительный вариант лечения ОА, доказанной повышенной эффективности в сравнении с традиционным лечением он не имеет. Так что, вывод этого препарата, скорее всего модно рассматривать лишь как попытку Teva захватить часть рынка обезболивающих препаратов.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter