Несмотря на предложение Евразийской экономической комиссии продлить на два года срок переходного периода, в течение которого производитель может представлять национальный сертификат GMP, ни одна страна-участница Союза не выступила с собственной позицией по этой проблеме. Об этом сообщил начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарств и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский.

Напомним, срок окончания переводного периода был датирован 31 декабря 2018 г. Европейская Экономическая комиссия предложила перенести его на 31 декабря 2020 г. Проект соответствующего нормативного акта был размещен на официальном сайте еще в октябре 2017 г. В нем указано, что единый рынок официально заработал с 6 мая 2017 г., поэтому дату переходного периода целесообразно изменить.

«Документ, который вносит изменения в правила регистрации ЛС, был вынесен на коллегию ЕЭК. Для того чтобы мы могли включить положение о продлении срока GMP, необходимо получить позицию хотя бы одного государства – члена. К сожалению, мы такой позиции не получили, у нас нет правовых оснований включить это положение. Сейчас документ вынесен на совет ЕЭК, заседание состоится в начале июня. Если Минэкономики какого-либо из государств такую позицию нам направит, безусловно, положение о сроке продления переходного периода будет включено. Если позиция не будет представлена, мы не можем по собственному желанию вносить изменения и переносить какие-либо сроки», – отметил глава департамента.