В Брюсселе состоялся международный семинар «Региональные фармацевтические рынки Европейского Союза и ЕАЭС – общие тренды, регулирование и вызовы», участники которого обсудили вопросы налаживания сотрудничества в сфере регулирования лекарственного рынка континента.

Выступая на семинаре, член Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков заявил, что граждане стран Евросоюза и ЕАЭС должны быть обеспечены качественными, эффективными и безопасными лекарствами по доступным ценам, а фармацевтические предприятия двух Союзов должны быть конкурентоспособными на мировом рынке.

По словам Корешкова, государства ЕАЭС подтвердили готовность осуществления двух процедур – регистрации по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствие с правом Союза. В 2018 году началась активная работа по регистрации лекарств по единым правилам. К настоящему времени полностью проработан вопрос о проведении GMP-инспектирования по правилам Союза: фармпроизводитель, например, может направить заявку в любой из инспекторатов государств-членов ЕАЭС независимо от своего территориального расположения.

ЕЭК добивается такой же свободы передвижения качественных препаратов, отвечающих потребностям здравоохранения и международной торговли, как в Евросоюзе. Этому должно помочь использование европейского опыта, широкое внедрение в ЕАЭС риск-ориентированного подхода, в том числе при осуществлении процедуры GMP-инспектирования, оптимизация контрольных функций и т.д.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter