Болгария и Кипр присоединились к соглашению ЕС и США о взаимном признании результатов GMP-инспекций. Теперь они могут проводить инспекции на соответствие стандартам GMP на уровне, эквивалентном FDA, что в свою очередь было признано американским регулятором. В целом, общее число стран-членов Европейского Союза, ратифицировавших данное соглашение, достигло 24.

В июне 2017 года Еврокомиссия подтвердила, что FDA обладает возможностью, способностью и процедурами для проведения проверок GMP на уровне, соответствующем ЕС. Ожидается, что соглашение о взаимном признании инспекций производственных площадок, заключенное между ЕС и США, распространится на все государства-члены ЕС к 15 июля 2019 года.

Соглашение о взаимном признании между органами контроля и регулирования ЕС и США усиливает доверие к экспертизе и ресурсам друг друга. Взаимные преимущества для властей ЕС и FDA включают:

возможность сосредоточить ресурсы проверок в других частях мира, где производятся активные фармацевтические ингредиенты и лекарственные средства для рынков ЕС или США;

приоритизация инспекций производственных площадок для лекарственных средств в случаях повышенного риска;

повышение уверенности пациентов в том, что они могут полагаться на качество, безопасность и эффективность всех лекарственных средств, независимо от того, где они были произведены;

повышение способности выявлять и устранять потенциальные проблемы на производственных площадках, прежде чем они станут представлять угрозу для системы общественного здравоохранения;

снижение административной нагрузки и затрат от двойных проверок для фармацевтических производителей, включая мелких производителей.