На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован совместный проект приказа Минпромторга России и Минздрава России «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н».
Установленный срок обсуждения данного документа - 16 октября 2018 г.
Комментарий к документу содержит перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, дополненный новым видом биомишеней - КПГ/РКПГ (AGE/RAGE) для следующих нозологий:
E10-E14 Сахарный диабет;
Диабетическая нефропатия (N08*);
Диабетическая катаракта (H28.0*);
Диабетическая ретинопатия (H36.0*);
Диабетическая мононевропатия (G59.0*);
Диабетическая полиневропатия (G63.2*);
Диабетическая периферическая ангиопатия (I79,2*).
Уточняется, что при принятии проекта приказа федеральный бюджет не понесет дополнительных расходов.
Проект приказа согласуется с положениями Договора о Евразийском экономическом союзе и с прочими международными договорами Российской Федерации.