Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребовало от индийской компании Glenmark отозвать с американского рынка более 31 тыс. тюбиков противогрибкового средства Клотримазол и Крема дипропионат бетаметазона.
В целом компания отзовет с продаж 31 224 тюбика Клотримазола и дипропионата бетаметазона USP, 1% / 0,05%, 15 грамм, изготовленного в Химачал-Прадеше.
FDA объясняет отзыв «Температурными нарушениями и жалобами на жидкую текстуру».
Как отмечает FDA, отзыв класса II инициируется в ситуации, «когда использование или воздействие продукта-нарушителя может привести к временным или медицинским обратимым неблагоприятным последствиям для здоровья или при низкой вероятности серьезных неблагоприятных последствий для здоровья».