Система маркировки лекарств не готова к внедрению с 1 января 2020 года. Такое мнение высказал Российский союз промышленников и предпринимателей в письмах, которые были отправлены премьер-министру Дмитрию Медведеву и председателю Госдумы Вячеславу Володину.

По данным на первое сентября в стране промаркировано более 28 млн упаковок 5370 препаратов. После своего внедрения система должна будет отслеживать порядка 6,5 млрд упаковок лекарств и охватывать свыше 1 тыс. производителей.

Однако, по мнению авторов письма, существуют обстоятельства, препятствующие ее окончательному внедрению. В частности, это значительное увеличение брака при маркировке, «чувствительный рост» себестоимости препаратов, несовершенство единого справочника-каталога лекарств, неурегулированность обмена данными участников маркировки с федеральной информационной системой, негативные результаты тестов по нанесению маркировки с 44 знаками криптокода у предприятий и другие проблемы.

«Вышеперечисленные факторы не позволяют оценить степень готовности как высокую», — утверждают авторы письма, хотя и признают, что маркировка лекарств, входящих в программу «7 нозологий» находится в высокой степени готовности.

Кроме того, на 1 сентября было включено всего около 15% участников от планируемого количества и 8% от предполагаемого объема лекарственных препаратов. Такая ситуация, отмечается в письмах, говорит о «высоких рисках» для полноценного внедрения одновременно всех этапов функционирования системы с 1 января 2020 года.

По информации от 228 российских производителей лекарств, которую приводит РСПП, из 788 производственных линий только 45% полностью оснащены оборудованием для маркировки.

Среди проблем, с которыми столкнулись в ходе эксперимента производители, выпускающие препараты стоимостью до 20 руб., нанесение идентификатора с криптокодом 44 знака. «В этом случае проблему можно решить за счет внедрения кода из 20 символов», — предлагается в письме. РСПП отмечает, что это позволит использовать имеющееся оборудование без замены или доработки.

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов так же требует доработки. В нем отсутствуют некоторые препараты, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств, что повлекло за собой невозможность их регистрации.

Кроме того, упоминается отсутствие нормативных правовых актов, которые предусматривали бы механизм включения оплаты услуги по предоставлению кодов маркировки, неурегулированность обмена данными с информационной системой и отсутствие ИТ-решений для устранения этой проблемы.

Представители РСПП считают предолжили:

- уменьшить размер криптокода с 44 до 20 знаков;

- снизить размер платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки;

- предприятиям и организациям, участвующим в эксперименте, представить предложения по ускорению работ по внедрению маркировки;

- поддержать инициативу производителей и дистрибьюторов о внесении изменений в правовые акты для закрепления права на получение информации онлайн по наличию и движению лекарств;

- рекомендовать Минпромторгу, Минздраву, Росздравнадзору провести в январе 2020 года совещание об итогах эксперимента по маркировке лекарств и организовать полномасштабное тестирование системы мониторинга движения лекарственных средств;

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter