Компания «ЛЕКАРЬ», которая занимается оптовыми поставками лекарственных препаратов в рамках исполнения государственного контракта, поставила в Ростовский научно-исследовательский онкологический институт препарат, серии которого уже были поставлены в другое лечебное учреждение.

Такая информация была внесена производителем в рамках эксперимента по маркировке лекарственных препаратов, который проводится на территории Российской Федерации. При проведении внеплановой проверки Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обнаружил признаки контрафакта и приостановил их обращение.

Не получив от института оплату за поставленный товар, «ЛЕКАРЬ» обратился в Арбитражный суд Ростовской области с иском о взыскании денежных средств. Росздравнадзор и «БИОКАД» были привлечены к участию в рассмотрении указанного дела в качестве третьих лиц и совместно с институтом отстаивали позицию, что поставленный товар не имеет надлежащего качества и не может быть использован для оказания медицинской помощи пациентам.

Арбитражный суд Ростовской области отказал компании «ЛЕКАРЬ» в удовлетворении требований. В это де время Росздравнадзор завершил свою внеплановую проверку и выявил нарушения требований статьи 54 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственны, правил оптовой торговли лекарственными средствами и пр.

По результатам проверки Росздравнадзор выдал ООО «ЛЕКАРЬ» предписание с требованием в срок до 25.07.2019 устранить все выявленные нарушения и принять меры для недопущения их впредь, а также предоставить в Службу отчет о выполнении предписания.