ФБУ «ГИЛС и НП» и Институт общественного здравоохранения Республики Чили (ISP) подписали соглашение о сотрудничестве. По словам регуляторов, данное соглашение направлено на повышение безопасности и качества проверок, создание рабочей среды для необходимого обмена информацией и опытом между инспекторами.

Как отметили регуляторы двух стран, подписанное соглашение помимо повышения качества лекарственных средств и обеспечения лекарственной безопасности будет способствовать увеличению товарооборота фармпрепаратов между государствами.

Одним из ключевых пунктов документа является борьба с фальсифицированными лекарственными препаратами.

Отметим, в 2018 г. ФБУ «ГИЛС и НП» провел 135 инспекций в странах Южной Америки: 10 – в Пуэрто-Рико, 6 – в Аргентине, 2 – в Мексике и 1 – в Бразилии. По итогам проведенных GMP-инспекций на конец прошлого года было выдано 10 заключений о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики компаниям из Пуэрто-Рико, аргентинские компании получили 3 заключения о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики и стольким же фармпроизводителям было отказано в выдаче, фармкомпании Мексики и Бразилии получили 2 и 1 заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter