Государственная дума РФ приняла в первом чтении законопроект, упрощающий регистрацию одной из форм лекарственных препаратов. Согласно документу, для госрегистрации воспроизведённых лекарственных препаратов в форме концентратов для приготовления растворов более не нужен отчёт о результатах исследований биоэквивалентности.

В настоящее время указанная норма действует для порошков и лиофилизатов, предназначенных для приготовления растворов. Концентраты для приготовления растворов являются новой лекарственной формой, которая в России употреблялась достаточно редко.

По мнению первого заместителя председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Федота Тумусова, который является автором законопроекта, предлагаемая норма позволит в 2-3 раза ускорить процесс регистрации дженериков на российском рынке и даст возможность выпускать лекарства по более низкой цене.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter