Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вынесло предупреждения пяти производителям гомеопатических препаратов, нарушивших правила GMP.
Четыре компании производили гомеопатическую продукцию, представляющую значительный риск для безопасности потребителей, так как не была подтверждена стерильность препаратов.
Гомеопатические продукты могут быть изготовлены из широкого спектра веществ, включая ингредиенты растительного происхождения, минералы и химикаты и т.п. Эти продукты часто продаются как натуральные, безопасные и эффективные альтернативы утвержденным рецептурным и безрецептурным продуктам и широко доступны на рынке. Данные неутвержденные лекарственные средства могут нанести значительный и даже непоправимый вред здоровью или могут содержать активные ингредиенты, которые не были должным образом проверены.
В предупреждениях описываются несоответствия препаратов требованиям GMP из-за неправильных методов производства, технологий управления при изготовлении, переработке и упаковке товаров. В частности, глазные капли, которые помечены как гомеопатические были нестерильными, что могло привести к развитию глазной инфекции, и имели высокий уровень pH, который мог стать причиной глазных болезней и даже потери зрения. Одна из компания добровольно отозвала препараты в ноябре 2018 года из-за нестерильных условий на производственном объекте.
Пятое предупреждение было направлено из-за нарушений правил GMP при производстве лекарств для людей и животных. Некоторые из продуктов компании, которые были помечены как гомеопатические, были предназначены для лечения младенцев и детей, причем они были изготовлены из таких ингредиентов, как nux vomica, belladonna, aconitum napellus, которые потенциально могут оказаться токсичными. Например, рвотный орех (nux vomica) содержит стрихнин, который является высокотоксичным ядом. Производство такого продукта без надлежащего контроля может привести к появлению сильнодействующих лекарств, которые могут представлять потенциальный риск отравления потребителей.