Исследователи компании «Пробиотек» провели за три последних года 6 клинических исследований IV фазы. Исследованы три анальгетика, два нейротропных лекарства и гиполипидемический препарат препаратов.
В проектах были задействованы от 3 до 12 клинических баз в зависимости от количества участников — в среднем 60-400 пациентов в каждом исследовании.
В ходе клинических исследований:
- Оценивались эффективность и безопасность препаратов на большей популяции с расширенными критериями включения.
- Сравнивались исследуемые препараты с альтернативными способами терапии, а также с комбинациями схем лечения.
- Оценивалась безопасность ЛС по расширенному спектру показателей.
- Оптимизировались способы применения (кратности приема и дозы).
Как отмечают специалисты, некоторые исследования проводились с целью убедить лечащих врачей в преимуществах новых ЛС перед альтернативными методами.
Наконец, в ходе исследований оценивалось влияние новых препаратов на расширенный спектр показателей безопасности и выявление редких нежелательных реакций.