Минздрава РФ приостановил применение трех лекарственных препаратов: Эмла – пластырь, Эмла-мазь и Гемоктин.

Эмла (лидокаин + прилокаин) – пластырь; регистрационное удостоверение П N011054 от 29 августа 2008 г. выдано Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия; производство Ресифарм Карлскога АБ, Швеция;

Эмла (лидокаин + прилокаин) – крем для местного и наружного применения; регистрационное удостоверение П N014033/01 от 23 декабря 2008 г. выдано Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия; производство Ресифарм Карлскога АБ, Швеция;

Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ; регистрационное удостоверение П N015587/01 от 16 марта 2009 г. выдано Биотест Фарма ГмбХ, Германия; производственные площадки Биотест Фарма ГмбХ, Германия, ФГБУ «РКНПК» Минздрава России, ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия и ОАО «Марбиофарм», Россия.

Применение лекарственных препаратов Эмла приостановлено до предоставления Минпромторгом России сведений о возможности возобновления применения лекарственных препаратов.

Основанием приостановления применения препаратов стали письма Минпромторга России, в которых представлены сведения о несоответствии производителей требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) и (или) о нарушении лицензионных требований

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter