Комитет по оценке риска фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) опубликовал на официальном сайте EMA информацию о том, что лекарственный препарат Picato, который применяется в терапии актинического кератоза (заболевание кожи), повышает риск развития рака кожи. Таким образом, по мнению PRAC, риски, связанные с применением лекарства, перевешивают его преимущества.

Данная информация является результатом анализа всех доступных данных о риске развития рака кожи у пациентов, использующих Picato. Кроме того учтены данные КИ, которое показало что рак кожи, особенно плоскоклеточный, встречается чаще на обработанных Picato областях кожи, чем на тех участках, которые были обработаны препаратом сравнения.

В январе 2020 года Picato был приостановлен в качестве меры предосторожности во время пересмотра его эффективности и безопасности. 11 февраля 2020 года разрешение на продажу было отозвано по запросу компании LEO Laboratories Ltd, которая являлась держателем маркетингового разрешения с ноября 2012 года.

Пациентам, которые проходили лечение с помощью Picato, следует следить за необычными изменениями или новообразованиями на коже, которые могут произойти через несколько недель или месяцев после использования, и обратиться за медицинской помощью, если таковые имеются Пациенты, у которых есть вопросы или сомнения по поводу их лечения, должны проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter