Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило препарату для лечения взрослых с волчаночным нефритом статус «прорывной терапии» производства компании Roche.
Решение принято на основании данных исследования фазы II NOBILITY у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом, которое показало, что препарат в сочетании со стандартной терапией (микофенолат мофетил или микофеноловая кислота и кортикостероиды) продемонстрировал повышенную эффективность по сравнению с плацебо.
В дальнейшем вывод лекарства на рынки США и Европы может быть заметно упрощен.