Две международные фармацевтические компании объявили о результатах регистрационного исследования III фазы клинических исследований, в которых оценивается применение сочетанный терапии с участием нового препарата для лечения пациентов с метастатическим раком желудка после интенсивного предшествующего лечения, с прогрессированием на фоне предыдущих линий терапии, или при непереносимости последних.

Исследование достигло своей первичной конечной точки: увеличения общей выживаемости ОВ) и вторичной конечной точки: выживаемости без прогрессирования заболевания. У пациентов, участвовавших исследовании, получавших новую линию препаратов, наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение ОВ, по сравнению с плацебо, а также снижение риска смерти на 31% (ОР 0,69, одностороннее p=0,00029), что приводит к увеличению медианы выживаемости на 2,1 месяца (трифлуридин/типирацил – 5,7 месяца; плацебо – 3,6 месяца). Кроме того, трифлуридин/типирацил продемонстрировал статистически значимое улучшение по показателям ВБП и времени до ухудшения функционального статуса ECOG, по сравнению с плацебо, а также предсказуемый и управляемый профиль безопасности, соответствующий ранее наблюдавшемуся у пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Отметим, препарат уже зарегистрирован в 61 стране, в том числе в странах Евросоюза, для применения у взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR).