Комитет по оценке рисков в сфере (PRAC) Европейского медицинского агентства рекомендовал, в качестве меры предосторожности, прекратить приём улипристала ацетат, а так же дженериков препарата на его основе. Несмотря на то, что обзор его безопасности ещё продолжается. Начинать лечение этими препаратами не следует.

Улипристала ацетат используется в предоперационной терапии симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет.

Новый обзор безопасности был начат после случая повреждения печени, которое привело к пересадке печени у пациента, принимающего лекарство.

Как следует из обзора существует риск редкого, но серьезного повреждения печени препаратами улипристала ацетата, используемого для лечения миомы матки, и были приняты меры для минимизации риска. Однако, поскольку новый случай серьезного повреждения печени произошел, несмотря на соблюдение этих мер, Комитет начал новый обзор.

Сообщалось о случаях серьезного повреждения печени, в том числе пяти, которые привели к трансплантации, из более чем 900 000 пациентов, которых лечили улипристалом ацетатом с момента его разрешения в 2012 году.

Обзор не затрагивает экстренные контрацептивы на основе улипристала ацетата при однократном приёме.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter