Депутаты Государственной думы приняли в первом чтении законопроект об изменении порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенный в Госудуму 3 июля 2019 г.
Инициатива предполагает, в частности, уточнить понятия «референтного лекарственного препарата», «воспроизведенного лекарственного препарата», «взаимозаменяемого лекарственного препарата», а также ввести понятия «оригинального лекарственного препарата», «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов».
Нормы документа предусматривают составление и регулярное обновление перечня взаимозаменяемых лекарств.
Предполагается установить особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов и предусмотреть возможность пересмотра результатов взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
Реестр взаимозаменяемых лекарств будет открытым. Доступ к реестру взаимозаменяемых лекарств к нему получит каждый пользователь интернета.
Предполагается, что инициатива позволит повысить прозрачность процесса назначения лекарственных препаратов пациентам, а также устранить правовую неопределённость при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.
По планам Минздрава, к 2021 году процент взаимозаменяемости составит 60-70 процентов.