Федеральная служба по интеллектуально собственности (Роспатент) признала недействительным действие евразийского патента на группу изобретений «Унифицированная дозированная лекарственная форма», действие которого распространяется на дозировки от 1 мг до 20 мг препарата тадалафил предназначенного для лечения эректильной дисфункции.

Возражение против действия патента подала компания «Северная звезда», после чего коллегия Палаты по патентным спорам удовлетворила возражение.

Как сообщалось в возражении, группа изобретений, защищенных этим патентом не соответствует условию патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень». Заявитель утверждал, что рассматриваемое изобретение является частью известного уровня техники — основного патента на тадалафил.

Согласно возражениям патентообладателя изобретение, охраняемое основным патентом, раскрывает целый класс соединений, которые могут использоваться в лечебных и профилактических целях в широком унифицированном диапазоне доз 0,5-800 мг и в диапазоне дозированных форм 0,2-400 мг для формы капсул и таблеток. Однако для пониженного диапазона доз речи не идет, так же как и нет там сведений о клинических исследованиях и испытаниях на животных эффективности пониженных доз.

Коллегия Палаты по патентным спорам согласилась, что новизны в оспариваемом патенте нет: «Очевидно, что доза 1-20 мг является как частью дозы 0,2-400 мг так и частью дозы 0,5-800 мг».