Росздравнадзор опубликовал Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения.
В Рекомендациях описаны:
- Правила кодирования (структура кода, способ формирования, формат)
- Требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов
- Порядок передачи и обмена информацией
- Порядок взаимодействия системы мониторинга с имеющимися информационными ресурсами
- Порядок внесения информации субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга, включая перечень предоставляемой информации
- Блокировка передачи сведений в систему мониторинга
- Порядок мониторинга и оценки результатов Эксперимента и пр.
Кроме того, в рекомендациях включены:
- Характеристики средств идентификации, требования к структуре и формату, включая порядок получения и использования кодов маркировки и формирования групповых кодов
- Основные значения ключевых классификаторов системы мониторинга
- Требования к сведениям, предоставляемым государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также к сведениям, передаваемым из системы мониторинга
- Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения лекарственных средств в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре