Коллегия ЕЭК опубликовала постановление «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов».

Руководство направлено на обеспечение:

безопасной, этичной разработки и внедрения новых лекарственных препаратов;

своевременного проведения клинических исследований;

сокращения использования в исследованиях лабораторных животных в соответствии с принципами 3R (замена, улучшение, сокращение — replacement, refinement, reduction);

сокращения использования других ресурсов при разработке лекарственных препаратов.

Руководство составлено в целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения клинической разработки лекарственных препаратов на различных её этапах.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter