Всемирная организация здравоохранения опубликовала на своей интернет-странице проект требований к системе качества для национальных GMP-инспекторатов. Это позволит привести их в соответствие с международными стандартами функционирования системы управления качеством.

В разделе, посвященном документации, поясняется, какие процедуры должны быть предусмотрены инспекторатом «при решении вопросов качества, безопасности и эффективности, которые могут привести к отзыву или изъятию продуктов с рынка. Там, где это применимо, ведомство должно создать и поддерживать систему быстрого оповещения Rapid Alerts. Записи об отзыве продуктов должны вестись в соответствии с национальным законодательством».

В документе отображена система контроля документов. В сфере проведения инспекций ВОЗ объясняет, как их нужно планировать и какие нужно учитывать принципы при управлении рисками для определения приоритетов инспекций. В проекте присутствует также раздел по оперативному планированию и оценке эффективности.

Комментарии и поправки к проекту документа будут приниматься до конца сентября этого года.